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フルリモート求人！医療医薬品の資材審査業務【経験者のみ】

仕事内容: 医療用医薬品・医療機器に関するプロモーション資材および広告記事のコンプライアンス(薬機法)及びメディカルチェック業務をお願いします。 主な業務： * 作成要領に基づいた資材審査 * 薬機法および各種ガイドラインに基づく広告表現の適切性チェック * 添付文書・参考文献に基づくファクトチェック * 不適切な表現の指摘および代替案の提案 * チェック結果のレポート作成

6月・7月スタート相談OK！

仕事内容 ・医薬品申請書類の作成（日英両言語対応） ・M2.3などの技術文書のドラフト作成 ・FD（フォーム）への情報入力 ・新旧対照表の作成による変更点の明確化 ・社内外との連携業務 ・CMC担当者との協働による申請書作成 ・本社CMCチームとのメールや会議を通じたコミュニケーション ・関連業務の対応 ・規制当局からの照会事項への対応 ・他部署との情報共有・調整